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熱熔擠出技術在難溶性藥物制劑技術開發中的應用
單位名稱 |
聊城大學生物制藥研究院 |
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聯系人 |
溫敏 |
職務 |
副教授 |
所屬行業 |
生物醫藥和大眾健康 |
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申請推介的果名稱 |
熱熔擠出技術在難溶性藥物制劑技術開發中的應用 |
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新技術新成果簡介 |
在難溶性藥物制劑的研究過程中,應用“熱熔擠出”技術,完成了利托那韋單方和利托那韋/洛匹那韋復方的藥物制劑開發,并一次性通過生物等效驗證,完成了該類產品的處方前研究、制劑工藝開發、設備選型和安裝調試、生物等效驗證、申報資料撰寫等工作,為規?;a做好了前期的鋪墊 |
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推介展示 |
已經完成驗證批的生產,有已經通過BE試驗的藥品實物可供展示,同時有大量的學術論文和專利等可供交流 |
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路演發布 |
難溶性藥的制劑開發向來都是制劑工業所面臨的重要挑戰,尤其是CBS/II 和IV象限的藥物。熱熔擠出技術作為一種能夠套藥物穩定性和生物利用度的技術手段,對某些抗病毒、抗真菌和抗腫瘤藥物來說,是一個比較新穎的手段,尤其是在我國,目前很少有規?;纳a企業使用該項技術,因此,該技術的推廣使用意義深遠;
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